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純水在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用
純水在醫(yī)藥工業(yè)中有著十廣泛的應(yīng)用。在商品生產(chǎn)中,不論容器的洗滌,還是原料、制劑的生產(chǎn)均離不開(kāi)水。水師藥物生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種原料。其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到藥品質(zhì)量。一般講的制藥用水,是指藥用純水。各國(guó)的藥典對(duì)藥用的純水的規(guī)定各不相同。中國(guó)藥典1995版收載有蒸餾水、注射用水和滅菌注射用水,美英等國(guó)的藥典則收載有精致用水、注射用水、滅菌注射用水、抑菌劑注射用水、滅菌吸入用水和滅菌沖洗用水。2000版的中國(guó)藥典取消了“蒸餾水”的名稱而代之“純化水”。純化水可用作配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水,注射用水用作配制注射劑。
根據(jù)制藥工藝所提出的水質(zhì)要求,醫(yī)藥用水可分為飲用水、純水、注射用水和滅菌注射用水。不同的水質(zhì)級(jí)別可滿足不同的工藝用途,表1-1給出了中國(guó)醫(yī)藥用水的水質(zhì)要求和用途。
制藥用水對(duì)純水電阻率要求并不高,一般大于等于1MΩ·cm即可,但對(duì)純水中的細(xì)菌、毒性物質(zhì)要求很嚴(yán),對(duì)水的濁度、鐵、錳等金屬離子以及氯離子、二氧化硅等也有嚴(yán)格控制。
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